Toxina Botulínica Tipo A 200u Botulim - Blau | A Interdental lhe deseja um dia feliz!

Especificações

Informações Importantes

Segundo determinação da ANVISA a venda de medicamentos só será permitida para profissionais com registro no conselho de classe e com apresentação da licença sanitária.

**Pedidos efetuados por profissionais sem CRO serão cancelados, mesmo após confirmação de pagamento.
**Devido a necessidade de refrigeração, a venda deste produto está limitado ao estado de São Paulo.

Apresentação

Embalagem com 1 Frasco de 200u.

Característica

Toxina Botulínica do Tipo A – Botulim

Botulim® é a fórmula congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica – tipo A produzida a partir da cultura de clostridium tipo A, classificado terapeuticamente como agente paralisante neuromuscular.

Age bloqueando a condução neuromuscular devido à ligação nos receptores terminais dos nervos simpáticos motores, inibindo a liberação de acetilcolina. Quando injetado por via intramuscular em doses terapêuticas, provoca o relaxamento muscular parcial por desnervação química localizada.

Quando um músculo é desnervado quimicamente, pode ocorrer atrofia e podem se desenvolver receptores de acetilcolina extrajudicionais. Há evidência de que o nervo pode voltar a crescer e novamente inervar o músculo, o que faz com que a debilidade seja reversível.

Composição:

Cada frasco-ampola de 200U contém:

Toxina Botulínica – tipo A .............................. 200U*

Excipientes* q.s.p. ......................................... 1 frasco-ampola

albumina humana e cloreto de sódio

Cada unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL50) de toxina botulínica calculada em camundongos.

Reconstituição - Técnica de Diluição

Técnica de Diluição Botulim® liofilizado deve ser reconstituído com a solução salina - cloreto de sódio 0,9%, estéril e sem conservantes. Aspirar a quantidade adequada de diluente na seringa de tamanho apropriado. Injetar lentamente e misturar suavemente o diluente no frasco, uma vez que o produto é desnaturado por borbulhamento ou forte agitação. Descarte o frasco se não houver vácuo, ou seja, se não houver a aspiração do diluente para dentro do frasco.

Botulim® deve ser administrado dentro de 24 horas após a reconstituição. Durante este período, o produto reconstituído deve ser mantido sob refrigeração (2°C - 8°C). A solução reconstituída de Botulim® deve ser límpida, incolor e livre de quaisquer partículas. Os produtos de administração parenteral deve

Indicação

Modo de Usar

Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para evitar enganos. Não utilize o Botulim caso haja sinais de violação e/ou danos no lacre do frasco-ampola.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

A injeção de Botulim® é preparada aspirando-se a toxina diluída do frasco, em quantidade suficiente e ligeiramente superior à dose desejada;

As bolhas de ar na seringa devem ser expelidas e a seringa deve ser conectada à agulha selecionada;

O volume excedente é expelido através da agulha para um recipiente de sobras a fim de assegurar a desobstrução da agulha e confirmar que não há vazamento na junção seringa-agulha;

Para a administração do produto no paciente podem-se utilizar agulhas calibre 25 a 30G para os músculos superficiais, e agulha calibre 22G para os músculos mais profundos.

Deve ser aplicado somente por profissional da saúde devidamente qualificado para uso correto do produto e com os equipamentos necessários.

Utilizar somente seringas e agulhas estéreis a cada vez que se fizer necessária a diluição ou retirada do produto.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado em pessoas que possuem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos ingredientes contidos na formulação e na presença de infecção no local da aplicação.

Também é contraindicado em pacientes que tenham doenças da junção neuromuscular (ex.: miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica). As doenças podem ser exacerbadas devido à atividade relaxante muscular do produto.

Pacientes grávidas, potencialmente férteis e lactantes.

Este medicamento é contraindicado em paciente menores de 18 anos.

Precauções:

A eficácia e segurança de Botulim dependem do armazenamento adequado do produto, seleção da d